做兩個FDA證書須要幾萬元？相信這是每個出口企業都非常重視的難題，即使FDA證書是英國的幾項硬性證書，商品出口到英國的話必須要有那個證書，不然就沒辦法補簽。今天華資檢驗小貼士就給他們傳授呵呵FDA證書服務工程項目費那些事。

FDA證書須要幾萬元？

關于做兩個FDA證書要幾萬元的難題，只不過挺難回答的，即使英國FDA證書做起來排序服務工程項目費太復雜了。主要是即使英國 FDA證書特別針對的商品相同，明確要求相同，收費工程項目國際標準也相同。比如醫用此種商品，依照商品的信用風險級別和商品的精確性，又分成I類醫用、II類醫用、III類醫用。相同進行分類的醫用，排序服務工程項目費的工程項目和收費工程項目國際標準也相同。再加上英國肉類藥監局FDA每年發布的收費工程項目國際標準都不相同。以下是影響FDA證書服務工程項目費的幾個因素：

商品類別檢驗工程項目檢驗政府機構FDA公費服務工程項目政府機構

目前做FDA證書最多的是肉類和醫用，這兩種商品估算占有了整個FDA證書市場的Isson，而激反應熱商品和護膚品占的市場占有率就只有百分之三左右。上面他們就分別看呵呵相同商品FDA證書收費工程項目情況。

1. 肉類FDA證書的收費工程項目國際標準

肉類類商品做英國FDA證書，只不過英國FDA本身是不收費工程項目的，但是這些商品在提出申請FDA注冊過程中，須要有兩個英國人或者是兩個英國公司來做中間人，也是服務工程項目器端聯系人，那個是強制性的明確要求，沒是沒用的。因此，既然要人做服務工程項目器端聯系人，那就肯定要給一定的服務工程項目費，人家才會幫你做中間人，義務或完全免費幫的人，基本是沒的。因此肉類類商品提出申請FDA注冊，會造成的服務工程項目費是中間人的服務工程項目費。不管是普通肉類還是罐頭肉類，都是這樣，單廂造成中間人的服務工程項目費。那個服務工程項目費是沒統一國際標準的，最高2-3百元兩年，最高7、8百元兩年都有，看中間人自己出價。如果是罐頭肉類，即使涉及的流程非常復雜，須要進行咨詢公司幫，所以還會造成幾百萬美金的進行咨詢公司的服務工程項目服務工程項目費，那個也是沒統一國際標準，都是依照進行咨詢公司的出價TNUMBERA0512Ci。

2. 醫用FDA證書的收費工程項目國際標準

醫用即使商業用途相同，信用風險也相同，因此在信用風險分割上，分成I類醫用、II類醫用、IIl類醫用。這3種信用風險級別的醫用，提出申請英國FDA證書的收費工程項目國際標準也是相距相距無幾。為了不許他們弄錯，他們合二為一介紹。

1）I類醫用和寬免510K證書的II類醫用提出申請英國FDA證書的收費工程項目國際標準：

FDA生產商控管費（5546萬美金）+中間人月票（3000-1萬元人民帀左右）；

本來前一兩年，I類醫用和寬免510K證書的II類醫用做FDA注冊，可以享受小微企業的待遇，只要被FDA證書為小微企業，FDA生產商控管費都可以減半。今年這項優惠政策已經取消了。

備注：為什么會有II類醫用在上面？那是即使有些II類醫用是寬免做510K的，這樣就可以按I類醫用來做FDA證書。因此我就把那個也加上去了，即使那個也是很重要的。

2）II類醫用和不寬免510K證書的I類醫用提出申請英國FDA證書的收費工程項目國際標準：

FDA生產商控管費（5546萬美金）+510K報告審核費（10566萬美金）+中間人510K報告撰寫費（7-12萬元人民帀左右）；

如果是小微企業，提供資質證明如果能被FDA接受，510K審核費，可以按小微企業來處理，那么只要2899萬美金即可，當然一定要被FDA證書為小微企業即可。如果按2899萬美金來排序，那么又確實省了不少。不過，提出申請小微企業，主要是特別針對銷售額不超過1億萬美金的企業，并且要提前2個月提出申請，才能享受此項優惠。

備注：為什么會有I類醫用在上面？那是即使有些I醫用是不寬免做510K的，這樣就要按II類醫用來做FDA證書。因此我就把那個也加上去了，即使那個也是很重要的。

3）III類醫用提出申請英國FDA證書的收費工程項目國際標準

FDA生產商控管費（5236萬美金）+PMA、PDP、PMR、BLA審核費（340995萬美金）+中間人進行咨詢費（30-100萬元人民幣左右）；

如果是小微企業，提供資質證明如果能被FDA接受，PMA、PDP、PMR、BLA審核費，可以按小微企業來處理，那么只要85249萬美金即可，當然一定要被FDA證書為小微企業即可。如果按85249萬美金來排序，呵呵減少了20多萬萬美金，真的節省不少，呵呵就節約100多萬人民幣。不過，提出申請小微企業，主要是特別針對銷售額不超過1億萬美金的企業，并且要提前2個月提出申請，才能享受此項優惠。

3. 激反應熱商品FDA證書的收費工程項目國際標準

激反應熱商品，即使涉及測試，因此那個收費工程項目不好確認，即使有的實驗室，收測試費很貴，比如TUV那個政府機構，做激光速率和波長方面的測試，服務工程項目費要好幾萬，而有的實驗室只要1萬多，最便宜的7、8千就行，因此激反應熱商品，要準確的說出收費工程項目國際標準，只不過很難，這方面誤差太大了。不過激反應熱商品，提出申請FDA證書注冊是完全免費的。也是說，去官方注冊是，不會造成服務工程項目費，一般會造成服務工程項目費的地方，是激光和輻射商品做測試。

4. 護膚品FDA證書的收費工程項目國際標準

關于護膚品做FDA證書的收費工程項目國際標準，只不過那個也是跟激光商品類似，那是做測試會造成服務工程項目費，在英國FDA官網注冊是完全免費的，而且是完全完全免費。不過護膚品在提出申請FDA注冊過程中，雖然是完全免費的，但是，還是會造成英國中間人的服務工程項目費。即使英國中間人不可能完全免費幫中國企業做中間人，也是服務工程項目器端聯系人。至于中間人的收費工程項目國際標準，一般都是2000-8000左右。測試費另計。

說明：以上價格部分可能會有誤差，但差距不大，因此他們可以作為參考依據，做大概的評估。如果你想了解FDA證書到底須要幾萬元，可以。